Pharmaceutical Clinical trial &
Medical Devices Document Translation Service

Clinical Trials

많은 제약 회사들은 전문 번역회사를 찾는데 어려움을 겪고 있습니다. 결국, 자격 미달의 번역가들에게 위탁하거나 회사 내 부서에 번역업무를 맡김으로써 업무의 효율성이 저하되는 결과를 초래합니다.

의학 분야 전문가에게 번역을 위탁하면 시간과 비용을 절감하고 경영효율을 극대화함과 동시에 회사의 경쟁력을 높일 수 있습니다. 엔코팜은 주로 기업에서 오랜 경험을 쌓은 약사들로 구성된 아시아 최고의 의학 분야 전문 번역 회사입니다. 엠코팜은 연구실험 및 임상시험 전문 용어에 숙달된 전문 번역가들로 이루어져 있습니다. 당사의 임상 전담 번역팀은 전문적이고 체계적인 접근 방식을 통해 정확하고 일관된 번역물을 모든 언어로 제공합니다.

엔코팜에서 제공되는 서비스는 아래와 같습니다.

임상시험 자료집, 임상시험 계획서, 포장 라벨, 제품 포장 안내서, 피험자 설명서, 피험자 동의서, 전임상 모니터링 보고서, 의료/실험실/기술절차서/검사, 명확성에 대한 임상 시험자 요청에 따른 임상시험 모니터링 보고서, 이상 반응 보고서 설문지, 피험자 선별기록, 의료/실험실/기술절차서/검사 최신정보, 실질 임상시험변경계획서, 피험자 제공용 기타 문서 정보, 최종 임상시험 종료 모니터링 보고서, 치료군 배정 및 눈가림 해제 문서, 임상시험 윤리위원회 요청에 따른 임상 시험자 최종 보고서, 임상시험 결과보고서 등 엔코팜은 급격하게 전문화돼가는 의약품 시장의 고객님들께 질 높은 서비스를 제공하고 고객님들의 발전에 이바지할 수 있어 자랑스럽게 생각합니다.

Medical Device

의약품 시장의 빠른 세계화로 인해 신속하게 제품 정보를 현지 언어로 전달하는 일은 제조업체의 최우선 과제입니다. 의료기기를 적시에 제공하기 위해서는 그 시기에 맞춰 현지 언어로 상품과 서비스의 정보가 필요합니다. 특히 현지에서의 규제 승인이 원활히 진행되도록 해줍니다.

엔코팜은 고객님들이 신속하고 효율적으로 해외 시장에 진출하실 수 있도록 지원하는 서비스가
다음과 같이 준비되어 있습니다.

• 기업의 모든 정보가 여러 해당 언어로 번역되는 서비스 제공.
• 현지 법률 요건에 맞는 제품 라벨과 관련 서류 작성 및 방법 제공
• 현지 시장의 정확한 정보제공

엔코팜은 고객님이 필요로 하는 모든 매체의 많은 분량의 복잡한 문서 작업을 전문적으로 합니다.
엔코팜은 귀사의 브랜드가 시간과 비용을 절감하고 국제시장에서 성공적으로 나아갈 수 있도록 도와드립니다.



글로벌 엔코팜 CRO 컨설팅

엔코팜 CRO 제공 서비스

전임상 CRO 프리미엄 컨설팅

화합물 합성, 화합물 활성 스크리닝, 구조 생물학, CMC, 약력학 평가, 약동학 및 독성 안전성 평가 등을 제공 해드립니다.

인허가 (FDA, NMPA)

중국 및 미국 규제 환경과 의약품 신청 요건에 대한 심층적인 이해를 바탕으로 국내외 고객을 위한 NMPA 및 미국 FDA의 IND/ANDA 신청 서비스를 제공드립니다.

• 전문 IND 및 ANDA 연구팀과 함께 원스톱 리서치, 전체 프로젝트 관리 및 제출 서비스를 제공
• NMPA 및 FDA 검토 전문가로 구성된 풍부한 리소스를 통해 기술, 규제 및 애플리케이션 전략에 대한 맞춤형 조언을 제공
• 글로벌 엔코팜의 IND 제출 서비스 플랫폼은 고객에게 맞춤형 등록 전략을 제공하고, 잠재적인 등록 위험을 방지하며, 적시에 정확한 서류 제출을 보장하고, 검토 진행 상황을 추적하여 고객이 등록 검토 프로세스를 신속하게 완료할 수 있도록 지원합니다

글로벌 엔코팜CRO 컨설팅은 고객님들의 신속하고 효율적인 임상시험 지원을 위해 다음과 같이 준비되어 있습니다.

• 빠른 인허가! 신약개발 비용절감! 기간단축!
• 글로벌 하리스코,엔코팜의 세계적인 제약,임상 글로벌 네트워크를 통해 고객맞춤 CRO 서비스 제공
• 최소한의 신약 개발 비용으로 신속한 연구 성과 제공